Neomycin Sulfate

Neomycin Sulfate:

Neomycin Sulfate הוא מרכיב פרמצבטי פעיל של-ספקטרום רחב של אמינוגליקוזיד המיוצר עבור פורמולציה פרמצבטית וטרינרית מסחרית. הוא פועל על ידי קשירה לתת-היחידה הריבוזומלית החיידקית 30S כדי לעכב סינתזת חלבון, מכוון לפתוגנים לגרם-שליליים ולגרמים-חיוביים נבחרים. מיוצרת כאבקה גבישית היגרוסקופית, היא תואמת לתקנים פרמקופיאליים שנקבעו עבור עיבוד משני וייצור תרופות.

 

מפרט מוצר:

תאימות לתרופות	USP / BP / EP
עוצמה (בסיס יבש)	>= 600 ug/mg מחושב כבסיס Neomycin
הִזדַהוּת	חיובי לנאומיצין וסולפט באמצעות בדיקות כרומטוגרפיות וכימיות
pH (10% תמיסה מימית)	5.0 - 7.5
הפסד על ייבוש	<= 8.0%
שאריות בהצתה	<= 1.0%
סיבוב אופטי ספציפי	+53 מעלות עד +59 מעלות
מתכות כבדות	<= 20 ppm

 

מאפיינים כימיים ופיזיים:

מספר CAS: 1405-10-3

נוסחה מולקולרית:C23H46N6O13 · 3H2SO4

משקל מולקולרי:908.88 גרם/מול (מלח סולפט)

מְסִיסוּת:מסיס באופן חופשי במים; כמעט בלתי מסיס באתנול מוחלט, אצטון, כלורופורם ואתר

הוֹפָעָה:אבקה לבנה או צהבהבה-לבנה, חסרת ריח או כמעט חסרת ריח

 

יישומים:

ניסוחים אקטואליים:משולב בקרמים דרמטולוגיים, משחות וקרמים לזיהומים חיידקיים עוריים וטיפול בפצעים.

תכשירי עיניים ואוזניים:מנוצל בטיפות עיניים וטיפות אוזניים סטריליות לזיהומים שטחיים של תעלת העין והשמע החיצונית.

פורמולציות וטרינריות:מורכב לאבקות דרך הפה, תערובות מוקדמות ובולוסים לשליטה בזיהומים מעיים בבעלי חיים ועופות.

השקיה אספטית:משמש בתכשירי שטיפה מקומיים בסביבות ייצור מבוקרות בקפדנות.

 

רלוונטיות לייצור תרופות:

תאימות חומרי עזר:תואם לבסיסי פטרולטום סטנדרטיים, שעווה מתחלבת ומערכות קרם מימי בתוך ספי אחסון מוסדרים.

ניסוחי שילוב:מנוסח לעתים קרובות- יחד עם Polymyxin B Sulfate ו- Bacitracin Zinc כדי להרחיב את כיסוי הספקטרום נגד צמחייה מעורבת.

פרמטרים מורכבים:פורמולטורים אחראים לשיעורי ספיגת הלחות במהלך השקילה והערבוב כדי לשמור על ריכוזי החומרים הפעילים המדויקים.

 

דרישות ציון ואיכות:

ציון USP:תואם את דרישות המונוגרפיה של Pharmacopeia של ארצות הברית לגבי טוהר, זיהומים ומגבלות בדיקה.

ציון EP:עומד במפרטי פרמקופיה אירופאית, ומבטיח רמות אנדוטוקסין מבוקרות וזיהומי פירוק.

תמיכה רגולטורית:נתמך על ידי זמינות הפניות של Drug Master File (DMF) ופרמטרי תיעוד CEP על פי בקשה להגשות רגולטוריות.

 

בקרת איכות:

אימות אנליטי: כל אצווה נבדקת באמצעות כרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים-(HPLC) לצורך אימות עוצמה וכימות זיהומים.

בדיקת גבול חיידקים:הוערך עבור ספירה אירובית כוללת, שמרים, עובש והיעדר מאומת של פתוגנים אינדיקטורים שצוינו כולל Escherichia coli ו- Pseudomonas aeruginosa.

מעקב אחר אצווה:מתוחזק באמצעות מעקב ממוחשב מתשומות תסיסה גולמיות דרך בידוד במורד הזרם ועד לאריזה סופית.

 

מסמכים טכניים:

COA

תעודת ניתוח-ספציפית מסופקת עם כל משלוח מסחרי, ומפרטת את ערך הבדיקה, רמת הלחות, ה-pH ופרופילי זיהומים אנליטיים.

SDS

גיליון מידע בטיחות המפרט זיהוי מפגעים, בקרות חשיפה, דרישות ציוד מגן אישי ופרוטוקולי בלימה לשעת חירום.

TDS

גיליון נתונים טכני המסכם פרמטרים פיזיים, מפרטי אחסון ותקני תאימות לתקנות.

 

אריזה ואחסון:

תצורת אריזה:שקיות פוליאתילן כפולות ב-צפיפות נמוכה -אטומות בתוך תוף סיבים או ספינות מחסום אלומיניום לנפחים קטנים.

משקל נטו:25 ק"ג/תוף פורמט תעשייתי סטנדרטי. תצורות אריזה מותאמות אישית זמינות לפי הסכם.

תנאי אחסון:אחסן במיכלים אטומים באזור קריר, יבש ומאוורר היטב-, מוגן מפני אור ולחות. אחסון מומלץ ב-2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס לאחסון-לטווח ארוך או מתחת ל-25 מעלות צלזיוס לטיפול פעיל.

חיי מדף:36 חודשים מתאריך הייצור במיכלים אטומים מקוריים.

 

אספקה ​​ורכש:

MOQ

25 ק"ג (תוף מסחרי סטנדרטי אחד). כמויות הערכה זמינות לבדיקת מעבדה.

לִטעוֹם

דגימה אנליטית של 100 גרם מסופקת לאימות שיטה ואימות HPLC. חלים תנאי שליח וטיפול.

זמן אספקה

אצוות מלאי- לשעבר נשלחות תוך 3 עד 5 ימי עסקים. ריצות ייצור מתוזמנות דורשות 3 עד 4 שבועות, תלוי בנפח ובתורי ייצור.

אספקה ​​בתפזורת

נתמך באמצעות הסכמי מסגרת שנתיים ולוחות זמנים למסירה מרובי-טונות-.

 

OEM / מפרט מותאם אישית:

אריזה אישית:תיוג פרטי, משקל נטו ספציפי לכל מיכל ועיצובי חותמות ברורים-זמינים עבור יצרני חוזים.

פרופיל טומאה:בדיקה אנליטית מותאמת אישית זמינה להתיישר עם דרישות תרופתיות אזוריות ספציפיות או מסגרות איכות פנימיות.

 

 

בקש הצעת מחיר

כדי לקבל הצעה מסחרית רשמית, אנא ספק את המפרט שלך:
נפח שנתי נדרש או כמות אצווה
יציאת יעד (Incoterms: FOB / CIF / EXW)
תקן תרופתי מועדף (USP או EP)
יעד לוח זמנים למסירה או{0}}תדירות ביטול
 

תגיות פופולריות: neomycin sulfate, סין neomycin sulfate יצרנים, ספקים, מפעל